Objetivos


1. Entrenar profesionales de la salud sobre aspectos técnicos y regulatorios de los medicamentos biológicos.

2. Construir conceptos útiles para la práctica profesional, especialmente para la adquisición de los productos biológicos por parte de las Instituciones Prestadoras de Salud o durante el uso clínico.

3. Actualizar a los asistentes sobre ciencia, tecnología e innovación en farmacología y toxicología, generando competencias que les permita tomar mejores decisiones profesionales.

Aspectos regulatorios: comparación de las exigencias de las agencias internacionales (EMA, FDA, USFDA), organismos multilaterales (OMS), y la reglamentación Colombiana.

Evaluación de la información científica: características de los estudios preclínicos y estudios clínicos comparativos, cómo buscarlos y analizarlos. Estudio de casos.

Inmunogenética.

El concepto técnico de medicamentos con énfasis en biológicos. Aspectos técnicos y normatividad vigente.

Análisis farmacoeconómicos en medicamentos biológicos. Definiciones generales, características y utilidad para el ejercicio profesional.

Farmacovigilancia y planes de manejo de riesgo.